Аптека – учреждение здравоохранения, в котором осуществляются следующие виды деятельности: хранение, заготовка, упаковка, контроль, предоставление консультаций, отпуск по врачебным и немедицинским показаниям лекарственных средств, изделий медицинского назначения, диетических продуктов, разрешенных к применению.
Лицо, торгующее лекарственными средствами, должно иметь соответствующие помещения, оборудование и средства, а также соответствующие транспортные средства, обеспечивающие надлежащее хранение, распространение и транспортировку лекарственных средств в соответствии с требованиями надлежащей дистрибьюторской практики.
Конечно, фармацевтическая лицензия на оптовую торговлю — процесс трудоемкий, но специалисты нашей компании помогут Вам в реализации всех требований, как в комплексе, так и по частям, в самое кратчайшее время.
Оптовый торговец лекарственными средствами должен иметь квалифицированный персонал и ответственного главного фармацевта со стажем работы по специальности не менее двух лет.
Процедура начинается с подачи заявления вместе с необходимыми документами в BDA, которое оценивает документацию и проводит проверку на месте.
В течение 90 дней со дня подачи заявления Исполнительный директор АБР выдает разрешение на оптовую торговлю или дает мотивированный отказ.
Выданное разрешение на оптовую торговлю лекарственными средствами является бессрочным.
Гигиеническое заключение выдается на неопределенный срок. Его действие прекращается в случае изменения обстоятельств с последующей выдачей нового гигиенического заключения или при прекращении действия разрешения на розничную торговлю лекарственными средствами.